当前位置: 首页 > 新闻中心 > 内容

各国防护服类物资需要哪些标准和认证

     阅读:2557
概要:出口用于销售的产品,需要有进出口权,经营范围内必须包括医疗器械经营许可,出口产品符合出口国家标准要求。美国---FDA认证、欧盟---CE认证、韩国---韩国药监局提前备案进口资质。

  目前全世界都出现了口罩和防疫物资紧缺的情况,尤其是口罩类产品,外科口罩价钱早已高涨了6倍,N95口罩涨价了二倍,防护服的价钱也翻了倍。在这种紧缺的情况下,在我国激励中国防护服公司生产制造出口防护服,努力为全世界各国抵御肺炎疫情作出贡献。

  医用防护服能够分成平时工作服装、手术服、隔离衣及其防护服等,并且要达到能隔绝微生物菌种、颗粒物化学物质和流体力学渗入,承受消毒杀菌解决,经久耐用、耐磨损、回弹性、防穿刺术、抗化学纤维应变力。医用防护服的功效是造成病菌隔绝层,以避免病菌泳移,降低感染。

undefined

  下面就跟大家说一下,不同国家针对防护服商品的验证标准:

  国际上较通用性的就是美国NIOSH标准和欧盟的EN标准。

  美国的医用防护服标准要求要具备适用诊疗抢救,要求了为工作人员出示隔绝血夜和血液的最少安全防护标准,把对身体的安全防护分成头顶部、人体(除头、手、脚部之外的全部一部分)、手和脚部四种,其商品按这四个作用分成:

  (1)脸部安全防护品包含防飞沫传染眼周安全防护品、口罩等。

  (2)防护服分成一次性和可多次重复使用二种,包含分离式和连瑜伽体式的工作服装、患者应用的

  (3)防护袋、罩衣、套袖等。

  (4)一次性抢救手套。

  (5)抢救鞋。

  欧盟的标准是由CEN(欧州标准联合会)制订的。

  出口防护服务必合乎相对的国家标准,而且开展验证申请注册。如美国的NFPA1999要求了严苛的验证规定:

  (1)权威认证单独于制造业企业,不可以赢利为目地;

  (2)严苛的验证程序流程,已验证的商品务必应用验证标识;

  (3)制造业企业应向供应商和使用人出示包含产品认证证书和合格资格证书以外的技术文档。

  (4)健全的产品品质查验规章制度和工作中程序流程。

  1、防护产品出口有哪些要求?

  出口用于销售的产品,需要有进出口权

  经营范围内必须包括医疗器械经营许可

  出口产品符合出口国家标准要求

  2、不通的出口国家,需要什么资质标准啊?

  美国---FDA认证

  欧盟---CE认证

  韩国---韩国药监局提前备案进口资质

在线询舱
在线留言
索要报价
扫一扫

微信扫一扫
获取最新优惠

全国免费服务热线
13717513724

返回顶部
在线客服系统